5月7日,国家卫生健康委员会公告显示,蒙牛集团旗下生物科技公司虹摹生物自主研发的母乳低聚糖(HMOs)——乳糖-N-新四糖(LNnT)获批,成为国内首家同时通过2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)和乳糖-N-新四糖两个HMOs审批的企业,全面开启中国乳业精准营养新时代。
在本次公告中,虹摹生物主导申报的2'-FL在婴幼儿辅食中的应用也成功获批。2'-FL此前作为食品营养强化剂,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。 2'-FL本次扩大使用范围用于婴幼儿谷类辅助食品(食品类别13.02.01)、婴幼儿罐装辅助食品(食品类别13.02.02)。'-FL作为母乳低聚糖的核心成分,被证实在调节免疫、维护肠道及增强认知等方面具有显著益处。虹摹生物自主研发的2'-FL曾于2023年10月获国家卫健委首批。
此次虹摹生物LNnT、2'-FL婴辅扩项申报的顺利通过,不仅是对虹摹生物研发成果的高度认可,更标志着我国生物合成技术与产业化应用体系的双重创新。
据了解,HMOs虽然在母乳中大量存在,却难以通过牛羊乳直接获得。HMOs在牛乳和羊乳中含量极低,且结构组成不同。一直以来,HMOs产业化技术牢牢抓在欧美巨头的手里,成为中国乳企精准营养的“卡脖子”问题。
自2016年启动HMO基础研究布局以来,虹摹生物构建起“基础研究-技术攻关-产业转化”的全链条创新体系。不仅完成了关键HMO单体的生物合成技术突破,更在2023年实现国内首个HMOs的规模化生产体系的商业化落地,其中明星产品2'-FL同时获得中美两国认证,产品纯度稳定超过99%,同时具备优良的口感和功能性,这一突破不仅指标远超国际平均水平,更意味着我国首次在母乳成分模拟技术上实现从跟跑到并跑的跨越式发展。
虹摹生物正推动国内精准营养产业从原料进口依赖向技术输出跨越,为破解乳业“卡脖子”难题提供了系统性解决方案。面向未来,虹摹生物将继续以技术驱动为核心,因地制宜打造乳业新质生产力,推动母乳低聚糖全面走向产业应用,为中国乃至全球消费者提供更前沿、更可信赖的生命营养解决方案。
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